ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමර සඳහා පීඩන අවකල පාලන අවශ්යතා
චීන සම්මතයට අනුව, විවිධ වායු පිරිසිදුතා මට්ටම් සහිත වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) අතර සහ වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) සහ පිරිසිදු නොවන කාමරය (ප්රදේශය) අතර වායු ස්ථායී පීඩන වෙනස 5Pa ට වඩා අඩු නොවිය යුතු අතර ස්ථිතික වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) සහ එළිමහන් වායුගෝලය අතර පීඩන වෙනස 10Pa ට වඩා අඩු නොවිය යුතුය.
Eu GMP නිර්දේශ කරන්නේ ඖෂධ කර්මාන්තය පිරිසිදු කාමරයේ විවිධ මට්ටම්වල යාබද කාමර අතර පීඩන වෙනස 10 සිට 15Pa අතර පවත්වා ගත යුතු බවයි. ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානයට අනුව, යාබද ප්රදේශ අතර සාමාන්යයෙන් 15Pa පීඩන වෙනසක් භාවිතා වන අතර සාමාන්යයෙන් පිළිගත හැකි පීඩන වෙනස 5 සිට 20Pa වේ. චීනයේ 2010 සංශෝධිත GMP "පිරිසිදු සහ අපිරිසිදු ප්රදේශ අතර සහ විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු ප්රදේශ අතර පීඩන වෙනස 10 Pa ට නොඅඩු විය යුතුය". අවශ්ය වූ විට, එකම පිරිසුදු මට්ටමේ විවිධ ක්රියාකාරී ප්රදේශ (මෙහෙයුම් කාමර) අතර සුදුසු අවකල පීඩන අනුක්රමය ද පවත්වා ගත යුතුය.
WHO පෙන්වා දෙන්නේ සැලසුම් පීඩන වෙනස ඉතා අඩු සහ පීඩන වෙනස පාලන නිරවද්යතාවය අඩු වූ විට වායු ප්රවාහය ආපසු හැරවීම සිදු වන බවයි. නිදසුනක් ලෙස, යාබද පිරිසිදු කාමර දෙකක් අතර සැලසුම් පීඩන වෙනස 5Pa වන විට සහ පීඩන වෙනස පාලන නිරවද්යතාවය ± 3Pa වන විට, ආන්තික අවස්ථාවන්හිදී වායු ප්රවාහ ප්රතිවර්තනය සිදුවනු ඇත.
ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාව සහ හරස් දූෂණය වැළැක්වීමේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමරයේ පීඩන වෙනස පාලන අවශ්යතා වැඩි වේ, එබැවින්, ඖෂධ කර්මාන්තය පිරිසිදු කාමරයේ සැලසුම් කිරීමේ ක්රියාවලියේදී, 10 ~ 15Pa හි සැලසුම් පීඩන වෙනස වේ. විවිධ මට්ටම් අතර නිර්දේශ කෙරේ. මෙම නිර්දේශිත අගය චීනයේ GMP, EU GMP, යනාදී අවශ්යතාවලට අනුකූල වන අතර, වඩ වඩාත් පුළුල් ලෙස සම්මත වෙමින් පවතී.
පසු කාලය: පෙබරවාරි-02-2024