ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමර සඳහා පීඩන අවකල පාලන අවශ්යතා
චීන ප්රමිතියට අනුව, විවිධ වායු පිරිසිදුතා මට්ටම් සහිත වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) අතර සහ වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) සහ පිරිසිදු නොවන කාමරය (ප්රදේශය) අතර වායු ස්ථිතික පීඩන වෙනස 5Pa ට නොඅඩු විය යුතු අතර, වෛද්ය පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) සහ එළිමහන් වායුගෝලය අතර ස්ථිතික පීඩන වෙනස 10Pa ට නොඅඩු විය යුතුය.
ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමරයේ විවිධ මට්ටම්වල යාබද කාමර අතර පීඩන වෙනස 10 සිට 15Pa දක්වා පවත්වා ගත යුතු බව Eu GMP නිර්දේශ කරයි. WHO ට අනුව, යාබද ප්රදේශ අතර සාමාන්යයෙන් 15Pa පීඩන වෙනසක් භාවිතා කරන අතර සාමාන්යයෙන් පිළිගත හැකි පීඩන වෙනස 5 සිට 20Pa දක්වා වේ. චීනයේ 2010 සංශෝධිත GMP හි අවශ්ය වන්නේ "පිරිසිදු සහ අපිරිසිදු ප්රදේශ අතර සහ පිරිසිදු ප්රදේශවල විවිධ මට්ටම් අතර පීඩන වෙනස 10 Pa ට නොඅඩු විය යුතුය" යන්නයි. අවශ්ය විටෙක, එකම පිරිසිදුකමේ මට්ටමේ විවිධ ක්රියාකාරී ප්රදේශ (මෙහෙයුම් කාමර) අතර සුදුසු අවකල්ය පීඩන අනුක්රමණයන් ද පවත්වා ගත යුතුය.
සැලසුම් පීඩන වෙනස ඉතා අඩු වූ විට සහ පීඩන වෙනස පාලන නිරවද්යතාවය අඩු වූ විට වායු ප්රවාහ ප්රතිවර්තනය සිදුවන බව WHO පෙන්වා දෙයි. උදාහරණයක් ලෙස, යාබද පිරිසිදු කාමර දෙකක් අතර සැලසුම් පීඩන වෙනස 5Pa වන විට සහ පීඩන වෙනස පාලන නිරවද්යතාවය ±3Pa වන විට, වායු ප්රවාහ ප්රතිවර්තනය ආන්තික අවස්ථාවන්හිදී සිදුවනු ඇත.
ඖෂධ නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සහ හරස් දූෂණය වැළැක්වීමේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමරයේ පීඩන වෙනස පාලන අවශ්යතා වැඩි ය, එබැවින්, ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමරයේ සැලසුම් ක්රියාවලියේදී, විවිධ මට්ටම් අතර 10 ~ 15Pa සැලසුම් පීඩන වෙනස නිර්දේශ කෙරේ. මෙම නිර්දේශිත අගය චීනයේ GMP, EU GMP ආදියෙහි අවශ්යතාවලට අනුකූල වන අතර එය වඩ වඩාත් පුළුල් ලෙස සම්මත වෙමින් පවතී.
පළ කිරීමේ කාලය: පෙබරවාරි-02-2024